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第28章 临床试验(1 / 1)


临床试验

程飞拨通乔依依电话时,她正在门诊部与滕月玲核对一至九月份的门诊部收支情况,也根本没时间看短信,所以到现在她还不知道这一特大好消息。

“小飞,上午这个时间段你怎么有时间打我电话,是有事情吗?”依依疑惑地问道。

“ 也没什么事情,就是想老婆了呗,要不你马上把车开过来,中午咱们俩吃个饭?”程飞又开始逗依依。

“你脑子发热啊,不好好上班?我正在与月玲姐对账呢。”依依说道。

“不过我要是说一件事情,你就会直奔而来,信不信?”

”你说出来我听听,你买彩票中了五百万?”

“猜得有点靠谱了。再猜下去。中午你要是不来,我就和别的美女去吃啦!呵呵,”

“你敢!”

“逗你玩,现在我庄严地向你宣布;乔依依女士将有可能成为亿万富婆啦!因为他老公自创的中成药《哮喘散》历时半年时间终于被"国家中医中药认证中心"通过认证啦!哈哈,你这小丫头片子,来不来陪你老公?”

“真的啊,批文到了吗?”

“刚刚接到的快递,现在就在我手中!你来不来?”

“老公,你太伟大啦,半个小时后见!”

乔依依把账本一夹:“月玲姐,今天这账不核对了。我要去见程飞啦,再见!”乔依依被这一巨大的喜讯震动的快晕啦!

半个小时后靓丽的依依站在奥迪车门旁等待着程飞的到来。

其实这程飞早就看到依依车来了,他从边门绕到车子的后面,悄悄的走到依依背后,一把捂了她的双眼。依依知道是程飞在逗她,一转身一把抱住了程飞就咬他鼻子,程飞起紧往后仰头。

“哈哈哈,我让你吓唬我?”依依开心地大笑起来。

这程飞牵着她的手上了后排座,从包里拿出了那份快件,依依看完后热泪盈眶:

“都快半年啦,太不容易!”说完就猛烈抱住老公一个劲地亲吻着。

“依依,上午我不去上班了。马上我们回家,晚上我们全家去饭店庆贺一下!为了气氛更热些,也同时感谢帮助我的亲朋好友,我现在就来邀一下他们,我想想看要开几桌?我们家里人加了门诊部的八个人一桌,梁博士与杨董事长一家人,再让梁博士叫上他同学王勇与他姐姐王丽萍一桌,加上打掼蛋的那十四个人一共三桌。你看如何?”

“好的,那中午你不是要我陪吃中餐吗?”

“到沚水城郊那家农家乐吃特色菜吧。”

在回城的路上依依提出了一亇问题:“小飞,这批件可没有说一百名临床试验患者的年龄段呀?考虑到杨董事长的孙子,你有必要向发文单位咨询一下。”

“嗯,是有必要问一下。老婆,现在更复杂的是这消息一扩散,会有多家医院主动要求承担那百名患者的新药临床试验的 。因为这里面既有商机也是一种免费广告。根据审报鉴定上面要求:一百名患者免费供药一个疗程为十天,三个疗程早晚各給一次药,一个人一天的给药量就是六克,一百个人就是六百克,一个疗程为十天,三个疗程合计用药量就达到了一十八公斤!我家那冰柜里存量还不知道够不够?”程医生有些担忧。

“其中有那四种名贵中药,门诊部肯定不会缺!就是你所指定一种动物的新鲜内脏不好弄。”

“对外可不能这样直奔主题地说哟,否则谁都可以合成!按常理分析,这种制成的胶囊药五岁以上儿童就可以服用。它主要的成份并没有激素。还是明天我来委托梁东博士找他同学直接向评定中心咨询吧。这也是一件大事。”

下午回到家,程飞为了庆祝自己的新药即将在各大医院登上处方权,在左岸大酒店摆了三桌酒席。六点钟开始,大家有说有笑,陆续走进左岸大酒店二楼餐厅。

酒席一开始,程飞首先请大专家梁东博士讲话,又请杨董事长做热情的发言。最有意思的是这《哮喘散》第一个试验者,王亚萍的主动要求讲话:

“今天我能赶来和大家欢聚一堂,是特别地高兴!我就是这亇新药《哮喘散》的第一个自愿试验者!两年前我吃尽苦头跑遍大江南北乃至深山老林,求医问药。最终钱花去无数,结果是从起点还是回到原点。前年我在这镇上住了三个月,进行实验式治疗,用的就是程医生这药,还是免费治疗!呵呵,因为程医生与梁东博士打赌,结果我成了受益者。这两年来我一次哮喘都没有发作过!实践证明:这就是好药!高手在民间,这也是一条真理!今天我们大家共同举杯,热烈祝贺程医生的新药被国家审核通过,获得了登上正规处方资格!为了这份喜悦我们干杯!当然,我只能喝水,谢谢大家!”她这广告做的,既鲜活又立体感十足!大家都在为她鼓起掌来。

这时只见梁东博士低头对程少说;“我那同学代你咨询了:你的新药胶囊老少皆宜,检测岀药的主要成分是这五种:脂肪,维生素,矿物质,氨基酸,多种植物营养素与其他几味中草药。所以你马上就可向扬董事长传递这个信息!”

“这真是太好了!可这新药成分都化验出来了,会不会泄密形成盗版假胶囊啊?”

“不会的,你那药里面还有许多活性物质是谁也合成不了的!只有你一个人知道。”

“哦,这就令我放心了,来,我的亲哥,好兄长,依依请你过来,我们俩人一道敬一下这位才华横溢,肝胆相照,义薄云天的梁东大哥一杯!!”

敬完梁东博士的酒,程少就来到杨董事长与王勇姐弟俩这桌上,程少举杯:首先我要告诉干爸,杨董事长:根据权威发布的最新消息:《哮喘散》这新药老少皆宜!因此你的大孙子明天开始就可以服这新药!这是刚刚收到省卫生厅传来的信息,我的这种新药无任何激素!”

“哈哈哈,这真是好消息!我老头子这先后跑了十几趟省城与京城,所付出的一切值得啊!!来来来,我们大家一起敬一下程医生,哦,他已经做了我的干儿子!我现在也宣布一个决定:把你这医院建设完工后,我不走啦!就在这城郊买块地盖一幢别墅,在这里养老啦!到时候可是要请你们多关照哟。来,干杯!”杨董事长兴奋的说。

“那就太好了,热烈欢迎杨董事长加入我们沚水城,与我们大家一起共享幸福与快乐!”依依拉着乔姗的手说。

此时程飞又和依依一道敬了杨阳与乔姗。

在杨董事长与梁东博士的共同努力,斡旋下,沚水镇中医院的资质批下来,由审报三等丙级降为二级甲等医院,与一般的县级医院平级。程飞已经可以按这个等级的来招聘配备医资力量了。

当医院的设计规划方案与图纸(草案)送到程飞手中时,他叫来了梁博士与筹备小组成员,花了星期天一整天来研究、探讨、修改。最终形成了统一意见后程少让盛有康写下了修改意见:主体风格:古色古香的庭院式建筑风格:最节省时间与距离的方形内外周廊,布局最人性化的长廊与过道休息座椅与取电插座。五幢大楼层高限定在九层以下,用名牌的医疗设备与电梯。每层的公共厕所不少于两个,等等一记录好,重新转交设计院。

在等待市中医院实习鉴定与评价报告的一个多星期里,已经有五家医院打来电话提岀了免费为一百名患者临床试验提供服务。程医生一律回答:药的存量不够,正在加工。

与此同时还有多名医药代表与制药厂找到程飞要求商谈《哮喘散》专利转让事项。其中广州一家制药厂已经开价一个亿要求买断生产权。程飞不为所动,因为离他设定的目标相去甚远。

这天上午他拨通了杨董事长的手机:“干爸,你好!请问那新图纸规划方案,到了你手中,从开始施到基本完工交付使用,大约要多长时间啊?"

“我要估算一下:上次规划上建筑面积有将近四万平方米,平均按十天一层,到封顶需要一百天。内外粉刷装修与设备安装差不多也要一百天,前后八个月完全可以结束。这赠送是要经过司法公证的。等这手续都办好了,我将医院交給你!”杨董事长说。

“哦,建筑面积有四万平方米?那成本价一千一平米,也得四千万,加上装修,医疗没备安装,没个五千万收不了场的?”

“钱不是问题,你不用管了,我现在就在等图纸呢。现在是我们俩在合作了。有那十年利润分成,我足够啦!”杨董事长认真的说。

“谢谢你,干爸。劳你费神费力了。”程飞这里刚放下手机,那里铃声又响起,他一看显示是固定电话就挂了,可是这回是手机打来的了。

“陈医生,你在医办室吗?”

"在门诊大厅呢,陈院长。”程飞一听就知道是陈院长打来的。

“麻烦你上来一趟,有件事和你聊聊。”

“好的,我这就上去。”

程医生敲了一下院长办公室门框。

“进来吧,请坐。还是上次与你谈的那两个问题啊,现在全省的医疗行业都知道你那非处方药审订过关了。专利证书拿到手了吗?”陈院长不慌不忙地问道。

“还没有,要等到百人临床试验结果出来后,再经过一次审定,公布有效率后才行。”

“哦,我知道你是个非常有才华的好医生,这么年轻就能研制发明岀疗效独特的新药,这在医学界很少见!我们专家学者在一起开会时,对你这新药进行了估价:转让的专利费不会低于一个亿!所以半年前我说的那一百万是严重背离了市场规律啊!这个事就不提了。这第二件事嘛,我还是主张你那亇新药的百人免费临床试验就落户在我们中医院吧,你毕竟是在我们医院实习的,你那亇新药也是中成药啊,这也是我们医院的集体荣耀嘛!希望你把这亇面子留给我。”这陈院长已放下身价了。

“谢谢陈院长对我的关心、关注!所说话句句在理。陈院长有如此诚意,那就按院长你的意思办吧。那《哮喘散》可能还缺一点药,等我加工完毕,就向你汇报!请院长你现在就让办公室发布公告,并做好登记与病程记录。已经有五家三甲医院的领导找过我了。”

“好的,谢谢你,程医生!我来打招呼,你不用顶班了,一心一意办你的事去吧!”

岀了院长办公室,程飞心里说,也好,这块石头也落地了。

这市中医院百人免费临床试验新药《哮喘散》公告在电视台一播出,三天报名时间竟来达到了三百多人!怎么办?

院方领导说,按报名顺序来排,只要先报名的一百个人。程飞觉得那样不公平。他给出意见是从年龄上分,从报名中最年龄最大的向下顺延到五十岁的五十名。二十岁到五岁的五十名。也就是说:年龄大的与年龄小的一头一尾优先治疗!

最终在征求多方意见后,认为程医生的观点最为符合尊老爱幼,救死扶伤的社会准则。这也让报名者无话可说。

程飞算了下,这一个月三个疗程,仅十八公斤名贵中药材加主要配方干剂的胶囊药成本就达到二十万元左右!我来向陈院长争取一下,能否解决那怕是一半的成本。试试看吧。于是程飞来到陈院长办公室。当程医生直截了当地向陈院长汇报后,院长说:“那你先说那名贵的主药材是哪几种?”

“海马,藏红花,西洋参,天麻,甘草,前胡,三七与川贝等九种。”程医生如是说。

“这些是基本贵重中药材,可它们在你那新药配方里也只是药引子吧?”院长不亏是中医的行家!

“这个,我还有自己研究的,经过患者试用过的几味合成药。”程少说道。

”就是嘛,这样吧,你说这次三个疗程一个月时间,投入成本是二十万左右,你也给足了我的面子了。这次百人免费临床试验也为我们中医院打出了响亮招牌。因此我給你解决百分之六十,你看如何?”陈院长慷慨地说。

“ 谢谢你,陈院长,谢谢 !"程飞发自内心地感谢道。

“你马上把这个临床试验的前后过程以报告形式写岀来交给办公室林主任,我帮你搞了批示給你就行啦!努力干,我肯定会支持你!”院长鼓励道。

一个星期后新药《哮喘散》的临床试验开始了。

经过大家共同修改过的图纸与规划下来了,接到通知后,程飞专程跑了一趟市规划设计院,那新的效果图一看就让程飞精神为之一振!古色古香中透岀书卷气息,四周环抱的远景好似庭院深深,彰显岀素静的大雅之美!

“不用再改动,就是它了。”程飞这算是最后拍板了。

这杨董事长接到图纸与规划后与打好围墙一直在等待的市二建工程公司下属工程队长,技术员等等仔细研究着施工方案。一时间机械车辆轰轰隆隆开进了场地。只等着杨董事长与程飞的动工仪式一结束就展开全面施工!

杨董事长的意见是开工仪式要低调,人们大多都有仇富、仇官心理。竣工开业典礼时要高调,因为那时候要请大领导到场剪彩。生姜还是老的辣啊!不服不行!程医生就按杨董事长说的办:开工时家里人每个人地基挖了两锹土,包抱程飞的儿子浩浩在内也挖土了。一家人开开心心的。连买好的炮竹都不放了。低调!

这一个月里,与程飞一道来的实习医生都因实习到期各奔东西了。唯有程医生一个仍然住在宿舍里。因为他要等到一个月的新药临床试验结束。后面的工作真不少!每个患哮喘病人用药后体检登记,用药本人的谈话记录,与院方一起统计康复情况所占百分比。认证中心最关注的就是病人用药后康复情况与各自不同感受所占比例!最后形成文字报告加盖中医院行政章上报北京中医中药认证中心,等待批文。程医生凭批文才慨去专利局领取《专利证书》。

是啊,一种新药上市必须是层层筛选,层层把关。才能将伪劣假药拒之门外。

漫长的临床试验终于结束了。结果也如期公布出来:经过在一百名哮喘病人在同一时间,同一地点口服《哮喘散》,历经三个疗程三十天的跟进,年龄最大的为七十九岁,最小为八岁,男女比例为58:42。在这一百人中服药后哮喘得到了良好控制的共有83人,有明显好转为14人,所余三人效果不明显。综合评价后《哮喘散》在三个疗程中的治病有效率为百分之九十。

在陈院长手中接过这报告后,陈浩院长高兴地说:“祝贺你呀程医生,百分之九十的有效率,在中医中药行业是非常高啦!你可是前途无量啊!我倒是特别想留下你,在我们医院工作,可已经知道有人投资帮你在沚水建了一所中医院啊!开业的时候,你可别忘了我哟!”陈院长心中有点遗憾地说道。

“陈院长,到时候我一定亲自来请你!”

这次临床试验审定的报告,刚以快递交上去。这边程飞的手机又开始响个不停了,几乎清一色的是医药代表与制药厂商代表。程飞一律拒之门外。

送走定审报告,让程飞紧崩的神精得到了松弛,他收拾好宿舍里东西,与总务处打了招呼,做上岀租车回沚水了。

程飞直接来到茶楼。那套玛拉雅一见是程飞,赶紧招呼,泡来香茶。

程飞将依依呼到了茶楼。

“这个时候回来,没吃中饭吧?”依依关切地向道。

“不回家了,我们就在这楼下旁边吃份快餐,”

“说说吧,你这一个多月的等待,”

“陈浩院长。人真的不错!围绕着这临床试验免费用药产生着大量的细致工作,没有贴心医院领导,那是难以控制的。一百个人啊?一个月下来,三天内就把每个人的感受谈话记录下来人,为了每个人做一事心肺功能检查,登记列表,年龄比对,张榜公布最后形成公告。还有我们投入的二十万元左右的名贵药材,陈院长又为了我们承担了百分之六十!这一下就帮助我们减少损失十二万元啊!所以我们得记着人家院长的好!审定材料一大包,回来之前我用快递寄到北京的中医中药审定中心去了。因此我一下子轻松下来,就想回家,想我的老婆儿子。我不用去市中医院了。明天开始在中医门诊部附近租一套房子做筹备小组办公室。让小组成员开始上班。这事明天叫高思平去办!”

“下去吃饭吧,老公,”

“好的,吃完了上来,我还有话说。”

重新回到茶楼,程飞说;“这新药已经有人开价转让费一个亿,这几天找来的制药厂与医药代表一拨接一拨,都被我堵回去了,因为我要开座象样的中医院。而这新药《哮喘散》就是我的刹手锏!只有我这医院才有,你东南西北的专家学者只要想用这药治哮喘,就必须到我这儿来,依依还愁我们医院的生意不红火吗?所以说现在給我们十个亿也不出手啦!再说我们奔的是这份事业,是这份善心!”


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